EFSA aprueba enzima alimentaria de Aspergillus para tres procesos de transformación

Evaluación de seguridad de enzima polifuncional

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha completado la evaluación de seguridad de una enzima alimentaria que contiene cuatro actividades catalíticas: endo-poligalacturonasa (EC 3.2.1.15), pectinesterasa (EC 3.1.1.11), pectin liasa (EC 4.2.2.10) y arabinan endo-1,5-α-L-arabinanasa (EC 3.2.1.99). La enzima es producida por Advanced Enzyme Technologies Ltd. utilizando la cepa no modificada genéticamente Aspergillus sp. ASNSC.

Procesos autorizados y exposición dietética

La evaluación inicial contemplaba cuatro procesos de transformación alimentaria. Sin embargo, una de las actividades enzimáticas no está permitida en la producción de zumo de frutas en la Unión Europea, y en otro proceso los residuos de enzima se eliminan completamente. Por ello, la exposición dietética se calculó para dos procesos de fabricación, arrojando un resultado de hasta 2,179 mg de sólidos orgánicos totales (TOS) por kg de peso corporal al día en poblaciones europeas.

Perfil de seguridad toxicológica

Los estudios de genotoxicidad no identificaron motivos de preocupación. La toxicidad sistémica fue evaluada mediante un ensayo de toxicidad oral repetida de 90 días en ratas, estableciéndose un nivel de efecto adverso no observado de 708 mg TOS/kg de peso corporal al día (la dosis más alta testada). Al comparar este valor con la exposición dietética estimada, se obtiene un margen de exposición de al menos 325, considerado satisfactorio por el panel.

Alergogenicidad y conclusiones

La búsqueda de homología de secuencias de aminoácidos de pectinesterasa y pectin liasa frente a alérgenos conocidos no arrojó coincidencias. Sin embargo, considerando que la cepa productora pertenece al género Aspergillus, se esperan similitudes con poligalacturonasas alergénicas. La EFSA concluye que bajo las condiciones previstas de uso, no se puede excluir completamente un riesgo de reacciones alérgicas por exposición dietética. No obstante, la agencia determina que la enzima no suscita preocupaciones de seguridad para tres procesos de transformación alimentaria, excluyendo el uso en producción de zumos.