EFSA aprueba enzima alimentaria fosffolipasa A1 de Fusarium commune

Fuente: EFSA
Primer plano de ollas de cerámica rústicas con fermentación visible, mostrando técnicas tradicionales de alfarería.
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La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha evaluado favorablemente la fosffolipasa A1 producida a partir de la cepa no modificada genéticamente Fusarium commune LFC, destinada a procesos de fabricación alimentaria. El dictamen concluye que no plantea riesgos de seguridad bajo las condiciones de uso previstas.

Aprobación de la enzima alimentaria

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado su evaluación de seguridad de la fosffolipasa A1 (EC 3.1.1.32), producida por DSM Food Specialties B.V. utilizando la cepa no modificada genéticamente Fusarium commune LFC. Según el informe original, "la enzima alimentaria fue considerada libre de células viables del organismo productor".

Evaluación toxicológica y margen de seguridad

La exposición dietética estimada alcanza valores de hasta 0,432 mg de sólidos orgánicos totales (TOS) por kg de peso corporal al día en poblaciones europeas. Los estudios de genotoxicidad no indicaron problemas de seguridad. En el ensayo de toxicidad oral repetida a 90 días en ratas, se identificó un nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) de 1124 mg TOS/kg peso corporal al día —la dosis más alta ensayada—, lo que genera un margen de exposición de al menos 2601 cuando se compara con la exposición dietética estimada.

Análisis de alergenicidad

La búsqueda de homología de la secuencia de aminoácidos de la fosffolipasa A1 con alérgenos conocidos no arrojó coincidencias. No obstante, el Panel de EFSA señala que "no se puede excluir un riesgo de reacciones alérgicas tras la exposición dietética, pero la probabilidad es baja".

Conclusión regulatoria

El Panel de EFSA concluyó que esta enzima alimentaria no plantea problemas de seguridad bajo las condiciones previstas de uso, siendo autorizada para dos procesos de fabricación alimentaria.

Preguntas frecuentes

¿En cuántos procesos de fabricación alimentaria está autorizado el uso de esta fosffolipasa A1?
Según la evaluación de EFSA, la enzima está destinada a su uso en **dos procesos de fabricación alimentaria**, aunque el documento disponible no especifica cuáles son estos procesos concretos.
¿Qué margen de seguridad existe entre la exposición dietética real y el nivel sin efecto adverso (NOAEL)?
El margen de exposición es de **al menos 2601**, al comparar la exposición dietética estimada (0,432 mg TOS/kg peso corporal/día) con el NOAEL de 1124 mg TOS/kg peso corporal/día identificado en estudios en ratas.
¿Presenta riesgos de reacción alérgica esta enzima de Fusarium commune?
No se encontraron coincidencias con alérgenos conocidos en la búsqueda de homología, aunque EFSA señala que no puede excluirse completamente el riesgo de reacciones alérgicas, considerando su probabilidad como baja.

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