EFSA establece tolerancia de importación para fenazaquín en tés de India

Fuente: EFSA
Vista superior de un conjunto de tetera de cerámica verde con tazas y un frasco sobre una mesa de piedra.
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La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha confirmado un límite máximo de residuos (LMR) de 9 mg/kg de fenazaquín en tés importados de India, basándose en cuatro nuevos ensayos de residuos y evaluación de riesgos. La evaluación concluye que el consumo de residuos de esta sustancia activa y su metabolito 2-(4-terc-butilfenil) etanol no presenta riesgo para la salud del consumidor.

Solicitud de tolerancia de importación

Gowan Crop Protection Limited presentó ante las autoridades competentes alemanas una solicitud para establecer una tolerancia de importación de fenazaquín en tés procedentes de India, de conformidad con el Artículo 6 del Reglamento (CE) n.º 396/2005. Los resultados de cuatro nuevos ensayos de residuos, combinados con datos previamente evaluados durante la revisión del LMR para esta misma tolerancia, permitieron derivar un LMR de 9 mg/kg.

Evaluación analítica y metodología

El método analítico de control presentado y su validación en laboratorio independiente (ILV) resultaron adecuados para detectar residuos de fenazaquín en la mercancía considerada, con un límite de cuantificación (LOQ) validado de 0,01 mg/kg. La EFSA verificó la idoneidad técnica del procedimiento de aplicación de la tolerancia.

Evaluación de seguridad

Según la EFSA: "la ingesta a corto plazo y a largo plazo de residuos de fenazaquín y su metabolito toxicológicamente relevante 2-(4-terc-butilfenil) etanol (TBPE) resultante del uso de fenazaquín en tés importados de India de conformidad con la práctica agrícola notificada es poco probable que presente un riesgo para la salud del consumidor". No obstante, la evaluación de riesgos para TBPE se considera indicativa únicamente, debido a incertidumbres relacionadas con la falta de datos de residuos para este metabolito en mercancías reguladas por límites máximos de residuos (LMR) del Codex Alimentarius implementados en la UE.

Opciones para los gestores de riesgos

Los gestores de riesgos pueden optar por confirmar el LMR existente de 9 mg/kg o reducirlo a 3 mg/kg, en línea con el LMR actualmente vigente en el país de origen.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es el límite máximo de residuos (LMR) establecido para fenazaquín en tés importados de India?
La EFSA ha determinado un LMR de 9 mg/kg basándose en cuatro ensayos de residuos. Los gestores de riesgos pueden confirmar este valor o reducirlo a 3 mg/kg, en línea con el LMR vigente en el país de origen.
¿A partir de qué concentración se puede detectar fenazaquín según el método analítico validado?
El límite de cuantificación (LOQ) validado del método analítico es de 0,01 mg/kg, nivel en el que se puede cuantificar de forma confiable la presencia de residuos en la mercancía.
¿Existen restricciones sobre la seguridad del metabolito TBPE para el consumidor?
La evaluación de riesgos para 2-(4-terc-butilfenil) etanol (TBPE) es considerada indicativa únicamente por la EFSA, debido a incertidumbres relacionadas con la falta de datos de residuos en otras mercancías reguladas por Codex.

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